CRC的岗位工作职责和职业发展
很多干CRC的都是从护士或护理专业转过来的
护士估计就是事多钱少加班熬夜还受气更找不到男朋友的典型工作吧
除了不用上夜班外
CRC工作也不见得有多轻松简单
与护士的工作相比
临床试验的从业人员需要遵守更多的法律法规和行业规范
临床试验的从业人员要求细心严谨负责符合规范地处理试验过程中繁琐得事务
CRC的由来
刚开始的临床试验是没有CRC这个角色的
但随着临床试验的发展以及临床试验设计的复杂
研究医生和护士的精力hold 不住项目了
临床协调员的岗位并孕育而生
传说国内最早的临床协调员是2008年
CRO公司依格斯招募了6名 品貌俱佳 ，哦不对是护理背景英文逆天的 专职CRC
CRC的工作职责和内容
总的来说：CRC的工作内容就是研究者授予的所有职责（项目中所有非医学判断工作）
CRC就是一块砖，哪里需要哪里搬啊
有人说CRC是协助研究者干杂货累活的助手
但是我觉得一个专业的CRC更像是临床试验项目的保姆
操心项目中的各种问题
CRC主要的工作内容大致可以分为以下几点
研究中心协调沟通
良好的沟通能力是第一生产力啊
临床试验涉及很多学科 内容复杂
由各种专业背景的人员协做完成
临床试验事务繁杂琐碎 事无巨细且事事都很重要
所以不管是CRC CRA DM 医学人员等等都需要良好沟通能力
良好的沟通能力不是说需要你溜须拍马 圆滑处事
至少能把事情表达清楚了
就光这一点很多人就做不到
比如说你在录入数据遇到问题 或者是在管理研究药品 或处理样品遇到问题
大部分人反馈就是说 XXX有问题 ，请问该怎么处理
你是不是应该具体描述一下背景：时间地点人物环境原因等因素
如果是线上沟通你是不是应附上截图或照片，方便别人参照
凡是方便别人就是方便自己啊
还有就是一定得及时沟通，及时反馈问题
遇到一个问题需要向leader反馈，耽搁了之后忙着忙着就容易忘了~
好记性不如烂笔头
大问题小问题最好就是记录下来
为什么说CRC是机构沟通的桥梁
看看CRC平时需要沟通的主要人员：
研究医生分为主要研究者和研究者
国内的尿性就是要把主要研究者的头衔挂在XX主任或XXX院长身上
而这些Boss 日理万机，基本不管具体试验开展
但是临床研究有很多很多材料是需要主要研究者签字的
找研究者签字便让CRA /CRC很头疼
协助试验数据管理
数据管理应该是CRC工作中很重要也很容易出错的一项内容了
如果项目是纸质的项目，那么CRC就要把原始数据填写到纸质的病历报告表（CRF）中
如果项目是电子化的项目，那么CRC就要把原始数据录入到远程数据采集系统（EDC）也就是电子版的CRF
原始数据就是你去医院看病医生记在你纸质病历上的数据
或者你去体检中心各个检验科室出的所有检验报告等等都是原始数据
CRC要把这些数据录入到标准化的、格式化的病历报告表中（CRF）
（PS:填写到纸质CRF上的数据之后也会由数据录入专员录入到相应的临床数据管理系统，然后再做数据清理 统计分析）
关于把数据录入CRF中，CRC们可要走点心啊
CRA会做原始数据核查，看看CRF是不是和原始数据一致
DM 会做逻辑核查，看看填写逻辑、格式等是否正确
建议CRC们多阅读项目方案和CRF填写指南
（PS: CRF填写指南写的是该项目的CRF填写有哪些规定和要求）
协助研究文档管理
临床试验有个不成文的规定：没有记录就等于没有发生
如果你没有完整做完一个项目
你就不会知道一个临床试验的项目文件种类之多数量之多
比如药品接收要有接收记录，药品管理人员要签字
药品就算放在冰箱里不动也要有环境条件的记录并且有定期清点数量的记录
对于这些种类和数量繁多的文件
几乎所有的文件都要有相关人员的签字
几乎所有的文件都需要复印一份并且扫描成电子版
（所以啊，机构要是有一台质量过硬功能强大的打印机简直就是宝好不）
有些文档需要编号的找QC要
文档的装订 标签制作 排序 存放地点 机构都会有各自的要求和习惯
多问问文档管理员多看看SOP，或者看看之前的项目资料是怎么保存的
切记！别把任何项目资料弄丢了，或者装订到其他资料中忘记了
协助研究产品管理
药物的项目就是管理研究药物咯
器械的项目就是管理研究器械了
药品的接收、储存、发放、回收、销毁整个流程都要有记录的
怎么做，看看机构的SOP，都会写的
接到药品仔细和CRA确认一下药品存放条件
药品存放环境要有温湿度记录的，有些药品是要避光的
有些药品的发放会使用什么IVRS系统进行管理发放（这个系统没接触过）
协助研究样本的管理
研究样本就是采集的受试者的血液样本
项目的成败就看样本产生的数据是怎样的
研究样本的采集、运输、离心、保存等各项操作都有SOP规定
采集的工作一般是有研究护士来做
但是对于CRC能否参与研究样品的其他操作没有太对条文上的规定
所以这个就按各个site 或公司的SOP走
研究样本的各项操作都需要做到细心谨慎
各个流程都得详细得记录
样本很重要
协助受试者管理
CRC 工作的挑战来源于要之间面对受试者开展各种工作
受试者可能是形形色色的社会人员
他们不是项目中的专业人员
就会到来很多很多可预料或不可预料的问题，特别是依从性问题
比如说你让受试者带一些单子，受试者忘了
让受试者描述之前的合并用药，受试者不懂他吃的是什么药物
受试者不按规定的时间来随访 等等
为了避免这些问题CRC对受试者要要进行管理
CRC要推动受试者依照方案来访视，对受试者要做好沟通
CRC要带领受试者去各个科室完成各检查项目，推动受试者完成访视
CRC要及时联系受试者，避免受试者失联，对受试者进行项目介绍与教育
CRC要推动研究者对受试者进行知情、访视评估等
CRC的职业发展
CRC向上直接发展路径是：
CRC1→CRC2→CRC3→SCRC→PM
也很多CRC转CRA
除了这些一线岗位，这个行业还有其他的一些机会
比如专门招募受试者的 、做培训的、猎头等等
CRC的优缺点
优点：
无需大量出差：相比于CRA，CRC的工作地点一般都是驻地在某家医院的，所以所在城市和医院条件决定了工作的环境；相比于护士而言，CRC不用上夜班，但是偶尔需要在晚上较晚或凌晨开展工作
专业门槛：岗位一般都是要求医药学、护理相关专业背景，其他专业相对较少，有一定的专业门槛吧
有上升空间：未来不敢说，现在至少是有一定升职空间的，发展前景是有的，虽然比不得那些搞经济金融计算机的，但是比传统行业好多了。这行业流动性比较大，在小平台积累了经验的人希望去大平台，在大平台更新了履历的人会去轻松稳定一点的小平台。
缺点：
工作辛苦：临床试验本身就是一项很复杂的项目，工作内容琐碎且重要，所以临床行业一线从业人员尤其是CRA CRC赚的都是辛苦钱。最难受的估计就是遇到依从性很差的研究者了，不懂GCP 不尊重临床试验 又想捞钱的，最最难受的是CRA和研究者都很糟糕。
贵在坚持：刚开始一两年薪资都不可能很高，需要积累很多项目经验，专业的临床试验从业人员都是用项目喂出来的。
如果你真的想成为CRC
那就来接受临床试验的蹂躏吧
想要来我们公司可以加我微信内推
the end
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